日前,貝瑞森生化技術(shù)有限公司傳出消息:該公司研制的“貽貝粘蛋白創(chuàng)面修復(fù)敷料”獲得了江蘇省藥監(jiān)局審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。這是國(guó)際上貽貝粘蛋白的首張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
相關(guān)科研人員介紹,貽貝粘蛋白是一種生物膠水。一些海洋貝類(lèi)能在近海受波浪沖擊依然固定于巖石上,是因?yàn)槠渥憬z腺能分泌足絲,足絲的主要成分就是這種名為貽貝粘蛋白的蛋白膠。貽貝粘蛋白通過(guò)現(xiàn)代生物技術(shù)提取后,可作為醫(yī)用粘合劑,用于眼科手術(shù)、皮膚組織粘合、骨骼粘合等;也可作為外傷噴涂劑,用于燒傷、燙傷、手術(shù)后的皮膚、粘膜修復(fù)、神經(jīng)修復(fù)等,具有良好的抑菌、止痛、止癢、促進(jìn)愈合的作用。目前,國(guó)際上每毫克的產(chǎn)品售價(jià)以百美元計(jì)算。
據(jù)介紹,美國(guó)研究貽貝粘蛋白的應(yīng)用已有30多年,日本、韓國(guó)緊隨其后,而我國(guó)自主研發(fā)的貽貝粘蛋白產(chǎn)業(yè)則剛起步。為此,貝瑞森生化技術(shù)科研團(tuán)隊(duì)集中力量,特聘了美國(guó)工程院院士C.A.Floudas作為高級(jí)技術(shù)顧問(wèn),加快醫(yī)用生物粘合劑高端產(chǎn)品開(kāi)發(fā),搶占市場(chǎng)制高點(diǎn),滿足國(guó)內(nèi)外醫(yī)療市場(chǎng)的需求。
在江陰高新區(qū)和國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全力支持下,科研團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn),終于開(kāi)發(fā)出貽貝粘蛋白創(chuàng)面修復(fù)敷料,成為國(guó)際上第一家將貽貝粘蛋白正式用于醫(yī)療領(lǐng)域的公司。目前,該新產(chǎn)品已進(jìn)入北京積水潭醫(yī)院、第304醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院和北京軍區(qū)總醫(yī)院等單位的骨科和燒傷科,用于基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用研究。明年起,貝瑞森生化技術(shù)有限公司將實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn),進(jìn)入推廣應(yīng)用階段。
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