將于今年五月一日施行的該《辦法》還規(guī)定，將對中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)以及同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等第三類醫(yī)療技術(shù)進行審核；凡在此辦法發(fā)布前已臨床應(yīng)用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在六個月內(nèi)向技術(shù)審核機構(gòu)提出審核申請；未獲衛(wèi)生行政部門醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用。
衛(wèi)生部解釋說，第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范臨床試驗研究，進一步驗證的醫(yī)療技術(shù)以及風險性高，安全性、有效性尚需驗證的醫(yī)療技術(shù)。目前主要包括：
利用粒子發(fā)生裝置等設(shè)備實施毀損式治療、放射性粒子植入治療、腫瘤熱療治療、腫瘤冷凍治療、組織細胞移植、人工心臟植入、人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。
此外，還包括其他需要特殊管理的基因芯片診斷和治療技術(shù)、斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)、異種器官移植技術(shù)等。
衛(wèi)生部醫(yī)政司負責人稱，目前中國內(nèi)地僅對部分專項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施了準入管理，但尚未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用綜合管理的專門制度。一些醫(yī)療機構(gòu)在不具備相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)條件的情況下，存在不規(guī)范地應(yīng)用相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)象。該《辦法》頒布實施填補了這一管理領(lǐng)域的空白，將從源頭上規(guī)范技術(shù)使用，遏制濫用。
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