中科院動物研究所研究員、新晉中國科學院院士周琪曾說:“真正的科研創(chuàng)新應(yīng)該從科技規(guī)劃開始!睋Q言之,如果科研規(guī)劃本身就是跟蹤性、模仿性的,在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng)新,只能越落越遠。
我國從2003年以來對基礎(chǔ)科學的投入逐年加大,很多高校、科研院所從人才到裝備,到項目到高水平學術(shù)成果都在加強;SCI發(fā)表數(shù)量也從少有到世界第二;對研發(fā)經(jīng)費的投入也在亞洲前三。但是真正把科研成果,創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的能力我們和世界發(fā)達國家相比還相差太遠。
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第一部分:我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀
當前我國基礎(chǔ)科研正處于從跟蹤追趕到并行發(fā)展的重要轉(zhuǎn)型。但也存在一些問題,如開拓前沿的原創(chuàng)成果缺乏,科技領(lǐng)軍人才不夠,學科布局不均衡,創(chuàng)新文化氛圍不濃,基礎(chǔ)研究支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機制還不夠成熟等。
目前從事科研工作的隊伍已非常龐大,在很多技術(shù)領(lǐng)域取得了非常顯著的進步。但是我國科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%,和發(fā)達國家相比還有很大的距離。
當前,世界科學研究格局正發(fā)生重要轉(zhuǎn)變。2001-全球R&D總支出以年平均6.7%的速度增長。全球R&D支出超過14350億美元(2006年為10510億,2001年7530億)。
投入最大的前7個國家約占全球的四分之三,而其中排名前三的美國、中國和日本的總量超過了全球的50%。美國仍舊是最大的R&D執(zhí)行者,其R&D總支出為4290億美元,幾乎占全球的三分之一,但其所占比例從2001年的37%下降到30%。
高校的科學家創(chuàng)新性成果找不到方向與出路,醫(yī)藥企業(yè)家們找不到好的創(chuàng)新項目;全國重復(fù)性研究,重復(fù)性立項加大,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化這一產(chǎn)業(yè)鏈上形成了各種信息孤島;社會資源整合,上中下游強強聯(lián)手,技術(shù)與資金強強聯(lián)手,國內(nèi)與國外強強聯(lián)手,建立信息暢通的平臺的通道;形成可流通的技術(shù)交易中心和市場等是非常有必要的。
“創(chuàng)新,合作,發(fā)展,共贏”,打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新發(fā)展最后5公里,是我們堅定努力的方向!
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第二部分:我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展思索
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要:
科研人員將科技成果與醫(yī)藥企業(yè)對接是“0”到“10”的過程,而醫(yī)藥企業(yè)將成果推向市場能產(chǎn)生“10”到“無窮大”的效益!所以加強生物醫(yī)物源頭創(chuàng)新,到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是我們每一位醫(yī)藥人要思考的問題。
生物醫(yī)藥從實驗室科研創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是一個相當復(fù)雜而漫長的過程。只有從源頭創(chuàng)新,知識產(chǎn)權(quán)保護、平臺孵化、資本推動、定位清晰、資源整合、意志堅定,方可以結(jié)出碩果!
做到“開放合作”、“目標鎖定”、“源頭創(chuàng)新”、“國際化視野”,以及“定位清晰”、“資源整合”,“知識產(chǎn)權(quán)保護”、“商業(yè)模式創(chuàng)新設(shè)計”、“產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻”,實現(xiàn)“實驗室、孵化基地、產(chǎn)業(yè)園區(qū)”的三級跳!
下圖示意:我國很多研究還處于臨床前階段,和實驗室階段!
基于此,我國生物醫(yī)藥行業(yè)在目前及今后的幾年內(nèi),呈現(xiàn)出的發(fā)展趨勢主要會有以下三條:
趨勢一、通過技術(shù)許可(inlicense),引進成熟技術(shù)和產(chǎn)品;
趨勢二、合作開發(fā)(Co-development)成為當前主流;
趨勢三、創(chuàng)新平臺以及創(chuàng)投基金融合成為未來合作的新寵。
一、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重開放合作
1.開放合作就是要有開放的心態(tài),有合作的心態(tài);在創(chuàng)新的這一條路上,要多聽醫(yī)藥行業(yè)的專家、教授、不同的團隊的經(jīng)驗;在合作的領(lǐng)域上可以進行合作、
分工。比如在基因藥物開發(fā)上,可以在上游選擇可以信任的平臺進行質(zhì)粒構(gòu)建、靶標篩選、中間知識產(chǎn)權(quán)可以選擇平臺進行申報、下游生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化可以選擇平臺進行合作。
2.開放合作,可以充分發(fā)揮各個團隊自已的優(yōu)勢。合力發(fā)展,實現(xiàn)1+1>2的效果。
3.開放合作可以激發(fā)科研人員的夢想,也可以讓醫(yī)藥商業(yè)化公司做實體企業(yè)看到了方向。
4.開放合作可以讓眼光看得更遠、心胸放開,從而在創(chuàng)新發(fā)展過程中擁有合作共贏的心態(tài)。
二、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重國際眼光
國際眼光這一點針對做生物醫(yī)藥創(chuàng)新的企業(yè)來講是相當重要的。我國近20年來主要是要化學藥仿藥為主,中藥為輔,而生物藥在我國的比重是相當?shù)纳佟?/p>
1、緊跟國際藥企研發(fā)方向,大力發(fā)展生物藥、創(chuàng)新藥
隨著傳統(tǒng)新藥研制成本和難度的加大,人類DNA重組技術(shù)、基因工程、蛋白質(zhì)工程及“組”學的發(fā)展,生物制藥正成為制藥領(lǐng)域的新星,為廣大患者帶來了福音。全球銷售TOP10中有7個是生物藥,其中5個產(chǎn)品為單抗。
對于中國生物制品市場,腫瘤、器官移植排斥、類風濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病是最具有發(fā)展空間的3大領(lǐng)域,預(yù)計單抗藥物的市場空間在250億元左右。據(jù)統(tǒng)計,
2001~我國單抗研究的投入逐年加大,申報數(shù)量自2010年起更是有極顯著增長,達到創(chuàng)紀錄的41個。
2、復(fù)方創(chuàng)新也就成為國際上面也是國內(nèi)的新的趨勢
美國FDA批準的新藥差不多越來越注重生物技術(shù)產(chǎn)品,去年批的新藥中有一半左右是生物技術(shù)藥物。現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到抗體加抗體,雙功能抗體;
藥物跟基因結(jié)合在一起,通過高通量測序發(fā)展個性化給藥;
藥物劑型上的創(chuàng)新,以及兒童用藥包裝識別、用量方便上面的創(chuàng)新等;
3、選擇國際區(qū)域開展新的適應(yīng)癥研究
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究上,我們可以選擇目前沒有上市的、耐受性好的藥物,也可以用現(xiàn)有藥物適應(yīng)新癥,選擇相應(yīng)的藥物在發(fā)展中國家上市,或適應(yīng)不同地區(qū)新的病癥。
4、選擇好的國際化雙向合作機制
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中我們可以充分利用國際上的研發(fā)資源,尋找優(yōu)秀的項目、技術(shù)及人才引進國內(nèi);國內(nèi)好的項目、技術(shù)也可以吸引國外好的投資商。
三、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重資源整合
1、對于資源利用,采取整、學、借、用的方法,有利于生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展;
2、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要充分發(fā)揮在生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)、技術(shù)、人才、轉(zhuǎn)化、專利、資金、管理、園區(qū)、政府、注冊、招商、策劃、銷售等相關(guān)專業(yè)人員合作;
3、整合資源前要充分做好自已團隊和項目的SWOT分析。分析自已團隊的優(yōu)勢,在整個產(chǎn)業(yè)鏈上處于一個什么樣的位置。分析自已的不足,分析外部環(huán)境對我們團隊有利的因素,外部環(huán)境對我們不利因素。缺什么找什么,補什么;
整合資源前要做好產(chǎn)業(yè)地圖的設(shè)計和規(guī)化。“微笑曲線理論”的重點是抓品牌、核心技術(shù)、人才和銷售渠道;在我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的不重要的,根本不需要自已團隊親力親為;合作才可以節(jié)省時間、節(jié)省成本,實現(xiàn)共贏;
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與國內(nèi)外知名協(xié)會合作;
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與知名高校研究院所合作;
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與知名轉(zhuǎn)化平臺合作;
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與政府和園區(qū)合作;
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與高端人才獵頭公司和各精英俱樂部合作;
四、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重戰(zhàn)略性知識產(chǎn)權(quán)保護
1、發(fā)揮好知識產(chǎn)權(quán)在創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展中的重要作用;
生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,知識產(chǎn)權(quán)先行;依托團隊科研實力優(yōu)勢,創(chuàng)造更多高價值專利,推動知識產(chǎn)權(quán)由多到優(yōu)、由大到強的轉(zhuǎn)變;
2、成立企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)小組,總經(jīng)理任組長;企業(yè)要非常重視在知識產(chǎn)權(quán)人才團隊和創(chuàng)新開發(fā)研究中發(fā)揮更大作用;
3、有要國際知識產(chǎn)權(quán)保護意識和動作;
4、知識產(chǎn)權(quán)保護不僅僅是專利保護那么簡章;
5、讓我們的知識產(chǎn)權(quán)給我們生物醫(yī)藥創(chuàng)新形成真正的保護和巨大的無形資產(chǎn)及價值;
五、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重源頭創(chuàng)新能力
1、沒有從源頭上設(shè)計的創(chuàng)新就像桌子下面放風箏飛不高
真正的科研創(chuàng)新應(yīng)該從科技規(guī)劃開始。如果科研規(guī)劃本身就是跟蹤性、模仿性的,在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng)新,只能越落越遠。
2、不要為了創(chuàng)新而創(chuàng)新,研發(fā)而研發(fā)
純技術(shù)上的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化之路是有很大距離的;我們要從技術(shù)上創(chuàng)新形成技術(shù)保護;但是也要看到技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化的可行性;除開從技術(shù)上分析,我們還應(yīng)該從市場上分析我們的成本優(yōu)勢,我們的產(chǎn)品是否處于同質(zhì)化競爭;如果處于同質(zhì)化競爭我們產(chǎn)品還有開發(fā)的價值沒有。
3、解決問題的創(chuàng)新才是有用的創(chuàng)新
4、解決行業(yè)痛點的創(chuàng)新才是真正的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的創(chuàng)新
5、多學科相交得到的新技術(shù)應(yīng)用,也是創(chuàng)新
6、制藥設(shè)備、給藥裝置、輔料,生產(chǎn)工藝是源頭創(chuàng)新新的機會
新輔料的開發(fā)是新型制劑成功的基礎(chǔ)和關(guān)鍵!爸苿╅_發(fā),輔料先行。”新制劑開發(fā)非常符合我國發(fā)展的需要和實際情況:相對投入少,時間短,成功率高,附加值高,更環(huán)保。而且,新釋藥系統(tǒng)(DDS)同樣可以產(chǎn)生重磅炸彈的作用:具有重要的臨床價值,市場需求很大,如目前國內(nèi)多個新型釋藥系統(tǒng)上市后年銷售過10億元,對我國醫(yī)藥市場的貢獻巨大。
7、化學藥創(chuàng)新:從品質(zhì)和規(guī)范上入手
首創(chuàng)(追求目標)、跟蹤創(chuàng)新(倡導(dǎo)突破)、模仿創(chuàng)新(加強跟進)、仿制(提高內(nèi)涵)多種新藥研發(fā)模式是我們所提倡的。
8、生物藥創(chuàng)新:注重新技術(shù)開發(fā),發(fā)現(xiàn)新的蛋白/基因靶點
生物藥的活性,穩(wěn)定性,安全性都很重要;
9、中藥的創(chuàng)新:從工藝和劑型入手
中藥制劑劑型的改革一定要根據(jù)臨床的需要,不能為“改”而改,而要為“優(yōu)”而改。另可圍繞臨床定位、不良反應(yīng)監(jiān)控、上市品種的二次開發(fā)來展開。
六、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重源目標鎖定
1、戰(zhàn)略定位做創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)得有好的心理準備;
2、目標要有取舍,確定了目標要堅持;
3、要有長期目標,中期目標,短期目標;
七、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重定位清晰
1、在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中團隊、企業(yè)的精力是有限的,必須定位;
2、有了精準定位,會讓我們創(chuàng)新研發(fā)目標更明確;
3、企業(yè)品牌所承載的能量和信息是有限的,要學會分流;
八、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重“商業(yè)模式創(chuàng)新設(shè)計”
1、商業(yè)模式簡單講為贏利模式;
2、商業(yè)模式也包括了團隊,企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展模式;
3、股權(quán)分配模式以及讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)團隊股權(quán)化非常重要;
九、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻
1、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中資本是非常重要的一個環(huán)節(jié);
2、PE/VC只做短期投資,和我們生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的長期性不通;
3、多數(shù)的資產(chǎn)重組失敗的原因是因為兩個團隊文化不合、目標不一致;
4、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻會提高項目的成功率和存活率;
十、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重:“實驗室創(chuàng)新、孵化基地助力,產(chǎn)業(yè)園區(qū)落戶三級跳!”
1、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)助力發(fā)展設(shè)計要合理;
、高校可以設(shè)立小型的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心;一個城市得有多個生物醫(yī)藥孵化基地為創(chuàng)業(yè)團隊提供方便;園區(qū)的優(yōu)惠政策應(yīng)該更多,更到位,宣傳更廣泛;
3、開拓高?蒲腥藛T與企業(yè)合作的新模式,如學者到企業(yè)建立實驗室,或企業(yè)在院校中設(shè)立實驗室,以此促進產(chǎn)學研的高度結(jié)合。
當然生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展還要建立完善融資體系、建立人才引進激勵機制、深化制度改革,打造良好的政策環(huán)境,以我們開放的心態(tài),積極的態(tài)度,準確的情報,良好的合作,我們大家都可以得到共贏發(fā)展;
(感謝大家,以上僅代表我本人觀點,歡迎大家交流和批評指正!)
關(guān)于重慶高圣生物醫(yī)藥有限責任公司
重慶高圣生物醫(yī)藥有限責任公司是一家全球型全方位藥物研發(fā)、生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化服務(wù)公司,總部設(shè)立于重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園,高圣醫(yī)藥集生物分子靶向國際原研創(chuàng)新藥研發(fā)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化、科研技術(shù)轉(zhuǎn)移、科研成果轉(zhuǎn)化、臨床前實驗、臨床實驗、體外分子診斷、石墨烯納米新型材料研究于一體的生物醫(yī)藥高科技公司,“中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會”理事會理事單位。公司致力于提倡真、善、信、和的企業(yè)文化,堅持以技術(shù)創(chuàng)新、科技興國的理念,致力于國際創(chuàng)新原研藥的研發(fā)。高圣醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化中心擁有多年的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化經(jīng)驗,能夠?qū)崿F(xiàn)從新藥研發(fā),技術(shù)支持,資金對接,CRO整體服務(wù),藥物報批,入園對接,產(chǎn)品上市的多方位全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)。多年的新藥開發(fā),產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗讓高圣醫(yī)藥擁有大量實戰(zhàn)經(jīng)驗,豐富的行業(yè)資源,以及獨到的創(chuàng)新意識。
關(guān)于高圣生物醫(yī)藥周勇
周勇:高創(chuàng)匯國際創(chuàng)新藥物孵化平臺創(chuàng)始人,高圣醫(yī)藥科技有限公司:總裁,執(zhí)行董事;醫(yī)學檢驗及工商管理專業(yè),重慶大學EMBA,清華大學CMO,北京大學醫(yī)學部醫(yī)藥后EMBA;具有醫(yī)學,藥學,基礎(chǔ)科學研究,分子生物學,細胞生物學,病理類,蛋白組學,生產(chǎn)管理,銷售管理,人事管理多學科背景和豐富的從業(yè)經(jīng)驗。從事生物醫(yī)藥科研管理和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化十年,對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化有獨道見解。
擅長:企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)化,整合營銷,切割營銷,團隊建設(shè),企業(yè)文化建設(shè),生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新性把控,品牌建設(shè),平臺搭建,和項目對接,生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化。
曾供職于:TAKARA,賽諾藥業(yè),西南生物工程中試基地等醫(yī)藥生物行業(yè)大型企業(yè),從事過技術(shù)類,研發(fā)類,人力資源類,營銷策劃,品牌建設(shè)等相關(guān)高層管理工作;
本文來自:逍遙右腦記憶 http://www.yy-art.cn/chuzhong/895358.html
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