創(chuàng)新為魂，醫(yī)藥企業(yè)的生命力正源于持續(xù)的創(chuàng)新。

作為大輸液行業(yè)絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者科倫藥業(yè)將創(chuàng)新視為企業(yè)的生命，數(shù)年來科倫藥業(yè)創(chuàng)新的步伐從未停止，科倫藥業(yè)研制出國(guó)內(nèi)外首家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型輸液包裝??直立式聚丙烯輸液袋（簡(jiǎn)稱“可立袋”）及其包裝的輸液產(chǎn)品，成為了大輸液產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重磅產(chǎn)品。1月9日公司發(fā)布公告，科倫藥業(yè)作為“新型直立式聚丙烯醫(yī)用輸液袋制造技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目主要完成單位，榮獲2014年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)�？苽愃帢I(yè)認(rèn)為，本次獲獎(jiǎng)是對(duì)公司科技創(chuàng)新能力以及在輸液領(lǐng)域先進(jìn)性水平的肯定，必將促進(jìn)公司可立袋產(chǎn)品在輸液領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

與此同時(shí)，科倫藥業(yè)還積極推進(jìn)藥物研發(fā)工作，且扎根伊犁深耕抗生素項(xiàng)目，從上下游產(chǎn)業(yè)鏈全面布局，如今，科倫藥業(yè)“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”已蓄勢(shì)待發(fā)。

可立袋立大輸液創(chuàng)新標(biāo)志

產(chǎn)業(yè)升級(jí)走在行業(yè)前列

科倫藥業(yè)上市以來，科技研發(fā)實(shí)力、資金支持與人才儲(chǔ)備方面，均處于行業(yè)領(lǐng)先位置。作為大輸液龍頭企業(yè)，其業(yè)績(jī)快速成長(zhǎng)、并且能夠獲得較高利潤(rùn)水平的重要因素，有賴于大輸液包材的創(chuàng)新升級(jí)，其中可立袋功不可沒。資料顯示，臨床輸液直接進(jìn)入人體血液，輸液包裝用材與結(jié)構(gòu)直接影響患者用藥安全和便捷。常用的玻瓶和塑瓶輸液，在輸液時(shí)需導(dǎo)入空氣才能排出液體，易造成二次污染，安全隱患嚴(yán)重。軟袋輸液不能直立放置，配藥困難，且不能在極端環(huán)境下使用（如空投）。因此，臨床上急需開發(fā)一種能克服上述諸多問題的新型輸液包裝袋。

2003年，科倫藥業(yè)立項(xiàng)研發(fā)新型輸液包裝產(chǎn)品，以滿足臨床對(duì)輸液袋的安全性、便捷性需求。公司集中了多學(xué)科優(yōu)勢(shì)力量，對(duì)包裝材質(zhì)、制劑加工、過程控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝設(shè)備、臨床監(jiān)控等進(jìn)行系統(tǒng)研究和創(chuàng)新，在國(guó)際上率先成功研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型輸液包裝可立袋，2007年可立袋輸液實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，成功上市。

可立袋的產(chǎn)品和技術(shù)均屬國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

可立袋存在著四大創(chuàng)新成果：

創(chuàng)新成果一：成功研制出具有良好的力學(xué)性能和生物安全性，并適合制備輸液袋的新型改性醫(yī)用聚丙烯粒料。

創(chuàng)新成果二：構(gòu)建了可立袋安全性評(píng)估及控制技術(shù)，保障藥品安全有效。

創(chuàng)新成果三：建立輸液包裝數(shù)值仿真設(shè)計(jì)技術(shù)，在國(guó)際上率先成功研制出直立式聚丙烯醫(yī)用輸液袋。 創(chuàng)新成果四：首創(chuàng)安全高效的“注胚-吹袋-洗袋-灌裝-封口”五位一體連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)，研發(fā)了抗生素、體液平衡、血容量擴(kuò)充等臨床所需輸液制劑，獲得了3項(xiàng)國(guó)家新藥證書。

擁四大創(chuàng)新成果為一體的可立袋自2007年產(chǎn)業(yè)化以來，受到了廣大醫(yī)護(hù)工作者和患者的好評(píng)，該產(chǎn)品的上市也加快了輸液行業(yè)的軟塑化進(jìn)程，提高了軟塑包裝輸液占比。目前，公司現(xiàn)已有11家生產(chǎn)基地?cái)?shù)十條生產(chǎn)線具有可立袋生產(chǎn)資質(zhì)，應(yīng)用于86個(gè)輸液產(chǎn)品。相關(guān)資料顯示，該產(chǎn)品綜合傳統(tǒng)輸液包裝優(yōu)點(diǎn)，克服其弊端，提高了輸液臨床使用安全性及效率，降低了醫(yī)療成本，推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。

推進(jìn)藥物研發(fā)儲(chǔ)備A類項(xiàng)目231個(gè)

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)蓄勢(shì)噴發(fā)

科倫藥業(yè)不僅在輸液包材上研發(fā)了包括可立袋在內(nèi)的多種創(chuàng)新型產(chǎn)品，其他多種劑型的新藥研發(fā)在治療心血管、腫瘤、糖尿病、肝病等多個(gè)領(lǐng)域也是走在了前面。

科倫藥業(yè)設(shè)立藥物研究院，邀請(qǐng)王晶翼博士加盟，進(jìn)行高端藥物研發(fā)�？苽愌芯吭旱膽�(zhàn)略是仿制和創(chuàng)新同時(shí)布局，用仿制提升企業(yè)賴以發(fā)展的創(chuàng)新能力，用創(chuàng)新贏得企業(yè)發(fā)展的未來，因此，科倫不斷加快推進(jìn)已立項(xiàng)的項(xiàng)目研究，同時(shí)布局新項(xiàng)目，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)目標(biāo)。這些布局不是為今天，是為了明天或更長(zhǎng)遠(yuǎn)的未來。

在產(chǎn)品方面，科倫藥物研究院著力于輸液、抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈、高端藥物的研發(fā)，以“高技術(shù)內(nèi)涵藥物”為創(chuàng)新切入點(diǎn)，展開以創(chuàng)新小分子、生物藥大分子、新型給藥系統(tǒng)三大板塊的創(chuàng)新藥物研發(fā)，著重于尚未滿足臨床需求的重大疾病領(lǐng)域的研發(fā)工作。

據(jù)了解，科倫現(xiàn)有在研A類項(xiàng)目231個(gè)，其中，86項(xiàng)為2014年新立項(xiàng)品種。涉及心血管、腫瘤、糖尿病、肝病、抗凝、抗菌、抗病毒、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、精神、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充多個(gè)治療領(lǐng)域。

在輸液產(chǎn)品領(lǐng)域，科倫最新研發(fā)的輸液產(chǎn)品均為高技術(shù)內(nèi)涵的輸液產(chǎn)品，領(lǐng)域覆蓋電解質(zhì)、麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤生物大分子、造影劑等。已立項(xiàng)69項(xiàng)高端輸液品種，其中36項(xiàng)具有國(guó)內(nèi)首家上市的機(jī)會(huì)。與此同時(shí)，科倫還創(chuàng)新發(fā)展雙室袋、三腔袋輸液。而腸外營(yíng)養(yǎng)制劑包涵最新一代腸外制劑，未來市場(chǎng)潛力巨大，同時(shí)也有小兒用藥品種，均可爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)首仿上市。

在品牌仿制藥方面，科倫以新型的分子靶向抗腫瘤藥物、治療糖尿病藥物、抗乙肝病毒藥物等治療重大疾病的藥物為主要研究方向，共有121個(gè)高附加值品種，其中59個(gè)有首仿機(jī)會(huì)。

創(chuàng)新小分子藥物的研究將代表中國(guó)化學(xué)（行情，問診）藥物的未來。科倫的小分子藥物研究，主要集中于新型分子靶向抗腫瘤、抗乙肝病毒、纖維化等重大疾病領(lǐng)域�，F(xiàn)已有16個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目啟動(dòng)研發(fā)，靶點(diǎn)新穎，均為國(guó)內(nèi)外研究熱點(diǎn)，藥效明確，安全性較高，成藥性好。

新型給藥系統(tǒng)儲(chǔ)備了18個(gè)高附加值品種，其中10個(gè)具有首仿機(jī)會(huì)。

而在發(fā)展速度最快的生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，科倫啟動(dòng)了7個(gè)重要藥物的研制，其中4個(gè)有首仿機(jī)會(huì)。

科倫藥業(yè)在科研創(chuàng)新上的大力投入，已逐步在創(chuàng)新發(fā)展過程中取得了令人矚目的創(chuàng)新成果。2013年和2014年兩年內(nèi)，科倫研究院就完成了73個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目的申報(bào)工作，其中有38個(gè)項(xiàng)目為3類新藥，抗腫瘤類藥物甲苯磺酸拉帕替尼及片、阿西替尼及片、阿法替尼及片、卡巴他賽及注射液；骨質(zhì)疏松藥醋酸巴多昔芬及片劑、糖尿病用藥氫溴酸替格列汀及片劑、利格列汀及片；抗凝藥甲磺酸達(dá)比加群酯及膠囊、鎮(zhèn)痛藥帕瑞昔布鈉及注射用帕瑞昔布鈉、精神分裂癥藥阿塞那平舌下膜、戒酒藥阿坎酸鈣及腸溶片、抗病毒藥物替比夫定及片等21個(gè)3類新藥為國(guó)內(nèi)首家注冊(cè)申報(bào)，具有國(guó)內(nèi)首家上市機(jī)會(huì)。大量首家新藥研發(fā)儲(chǔ)備將推動(dòng)公司抓住中國(guó)仿制藥歷史性機(jī)遇，為公司今后業(yè)績(jī)提供更強(qiáng)勁動(dòng)力。

哈薩克斯坦項(xiàng)目符合國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略

加快國(guó)際化進(jìn)程

可立袋做為科倫在輸液類的核心技術(shù)產(chǎn)品，不僅體現(xiàn)出科倫藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新、不斷突破的專業(yè)精神，也持續(xù)鞏固了公司在競(jìng)爭(zhēng)激烈的大輸液行業(yè)的龍頭地位，保持了未來公司穩(wěn)定增長(zhǎng)的動(dòng)力；科倫現(xiàn)已有數(shù)十條可立袋生產(chǎn)線，不僅實(shí)現(xiàn)全面產(chǎn)業(yè)升級(jí)，而且可立袋技術(shù)也已面向國(guó)外推廣。

2012年，科倫藥業(yè)投資180多萬美元在哈薩克斯坦設(shè)立科倫KAZ藥業(yè)，這是科倫首次在海外合資建廠，建設(shè)符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的塑瓶輸液生產(chǎn)線和抗腫瘤注射劑生產(chǎn)線各一條，塑瓶輸液生產(chǎn)線年產(chǎn)輸液6000萬瓶，基本滿足哈薩克斯坦市場(chǎng)需求。在去年年底科倫藥業(yè)披露的《投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表》中提到，公司的哈薩克斯坦新廠目前已經(jīng)開始銷售。

更值得注意的是，2013年習(xí)近平主席在出訪中亞四國(guó)時(shí)提出的構(gòu)建“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”的倡議，以及2013年10月訪問印度尼西亞時(shí)提出的共同建設(shè)二十一世紀(jì)“海上絲綢之路”的建議，受到了國(guó)內(nèi)外的高度重視。

“一帶一路”戰(zhàn)略彰顯我國(guó)作為大國(guó)的力量和責(zé)任，同時(shí)可以化解國(guó)內(nèi)過剩產(chǎn)能，促進(jìn)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康增長(zhǎng)，因此，“一帶一路”戰(zhàn)略將是今后若干年內(nèi)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生積極作用的重大事件。新亞歐陸橋經(jīng)濟(jì)帶是“一帶一路”戰(zhàn)略中的重要線路，通過原來的亞歐大陸橋向西連接哈薩克及其中亞、西亞、中東歐等國(guó)家。

科倫藥業(yè)在哈薩克斯坦建立生產(chǎn)基地，符合國(guó)家“一帶一路”的戰(zhàn)略規(guī)劃，并且在未來“一帶一路”進(jìn)一步落實(shí)后有望得到長(zhǎng)期受益。

與此同時(shí)，科倫藥業(yè)承擔(dān)的“輸液關(guān)鍵共性技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化示范”項(xiàng)目也獲得國(guó)家科技部立項(xiàng)支持，通過該項(xiàng)目的實(shí)施，將先進(jìn)適用的關(guān)鍵技術(shù)研究轉(zhuǎn)移，幫助哈薩克斯坦共和國(guó)掌握輸液產(chǎn)品生產(chǎn)先進(jìn)關(guān)鍵共性技術(shù)、培養(yǎng)行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才、建成產(chǎn)業(yè)化示范基地，提高哈薩克斯坦輸液研發(fā)生產(chǎn)能力，填補(bǔ)了哈薩克斯坦醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。同時(shí)加快企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略的步伐。

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