1月14日,據(jù)FierceBiotech報(bào)道,輝瑞殺入CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域,并稱與Cellectis的合作最終可能將會(huì)超越包括諾華在內(nèi)的更有力的競(jìng)爭(zhēng)者。據(jù)路透社報(bào)道,在近日召開的J.P.Morgan大會(huì)上,輝瑞CEOIanRead說:“沒有其他公司有Cellectis這樣的能力!
輝瑞得出這樣的觀點(diǎn)主要是因?yàn),諾華、JUNO和KitePharma的項(xiàng)目都是依賴患者的自體T細(xì)胞,而Cellectis的候選療法使用的是已經(jīng)制備好的、健康捐贈(zèng)者的T細(xì)胞。這一差異將使得Cellectis異體CAR-T療法生產(chǎn)更快、來(lái)源更廣。
輝瑞與Cellectis的情緣
早在2014年,輝瑞就與Cellectis建立了合作。根據(jù)當(dāng)時(shí)的協(xié)議條款,輝瑞將支付一筆8000萬(wàn)美元的預(yù)付款,Cellectis還將有資格獲得輝瑞每個(gè)CAR-T產(chǎn)品高達(dá)1.85億美元的里程碑款項(xiàng)。此外,輝瑞還將以每股9.25歐元通過買進(jìn)新發(fā)行流通股購(gòu)買Cellectis公司10%股份。
2015年3月,Cellectis在納斯達(dá)克進(jìn)行了首次公開發(fā)行(IPO),募資2.28億美元。5月,據(jù)外媒報(bào)道,輝瑞與Cellectis洽談收購(gòu)事宜,對(duì)Cellectis的估值可能高達(dá)15億歐元。當(dāng)時(shí)輝瑞已持有Cellectis9.47%的股份。
11月,Cellectis的異體CAR-T細(xì)胞療法UCART19遭到輝瑞和施維雅搶購(gòu)。Cellectis表示,施維雅已提前行使選擇權(quán),將收購(gòu)UCART19的全球獨(dú)家權(quán)利。另一方面,輝瑞與施維雅也達(dá)成了一項(xiàng)獨(dú)家全球授權(quán)及合作協(xié)議,雙方將合作開發(fā)及商業(yè)化UCART19。
根據(jù)協(xié)議,輝瑞和施維雅將聯(lián)合開展UCART19的臨床開發(fā)項(xiàng)目,并且分?jǐn)傞_發(fā)成本。此外,輝瑞將負(fù)責(zé)UCART19在美國(guó)的潛在商業(yè)化,而施維雅則負(fù)責(zé)該療法在其他國(guó)家和地區(qū)的商業(yè)化。據(jù)悉,此次收購(gòu)不同于輝瑞在2014年與Cellectis所達(dá)成的合作,雙方之前的合作并不包括UCART19。
Cellectis的競(jìng)爭(zhēng)力:療效、生產(chǎn)及價(jià)格
2015年11月6日,Cellectis的異體CAR-T療法向前邁出重要一步。一例11個(gè)月大難治性白血病女嬰使用基于Talent基因編輯技術(shù)的UCART19療法2個(gè)月后獲得完全緩解,Cellectis股價(jià)當(dāng)天上漲超過20%。
2015年12月7日ASH2015年會(huì)上,Cellectis詳細(xì)展示了這一治療過程。該女嬰在化療后接受了單次UCART19回輸,劑量為4.5*106/kg,過程中未發(fā)現(xiàn)顯著的毒性,也未出現(xiàn)細(xì)胞因子風(fēng)暴,并已經(jīng)保持3個(gè)月完全緩解。
除了療效,Cellectis成功完成UCART19在GMP條件下的3個(gè)批次生產(chǎn)的消息也讓該公司的股票大漲。當(dāng)然,Cellectis的競(jìng)爭(zhēng)力還體現(xiàn)在它的價(jià)格上。據(jù)估計(jì),諾華的CAR-T療法受技術(shù)、制備、質(zhì)控等因素的影響,單次治療的收費(fèi)將高達(dá)25-40萬(wàn)美元。而Cellectis的異體CAR-T療法預(yù)測(cè)一個(gè)供體可以提供高達(dá)500名患者的治療,因此成本將降低到只有Novartis的1/5左右,單例治療價(jià)格可能下降到5-10萬(wàn)美金,生產(chǎn)效率也會(huì)大幅提升。
本文來(lái)自:逍遙右腦記憶 http://www.yy-art.cn/gaozhong/500589.html
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