單克隆抗體類藥物以其治療效果好、靶點明確、副作用小等優(yōu)勢受到醫(yī)生和患者的青睞。像修樂美、類克、美羅華等單抗類藥物都在全球最暢銷的藥物排行榜前列，單抗類藥物也是各制藥公司研發(fā)的重點，我們就盤點一下處于臨床研究階段，即將上市的值得關注的抗體藥物。

1、Elotuzumab

Elotuzuma抗體是針對表面糖蛋白CS1的抗體，艾伯維與百時美施寶貴共同擁有它，此藥用于治療骨髓瘤。早期試驗顯示將10mg/kg的Elotuzumab和dexamethasone加入Revlimid使病人的無進展生存期延長至33個月，有治療效果的病人達到了92%，這個結果很令人印象深刻。FDA最近給了它突破性治療的地位。距離商業(yè)化還有一定的距離。雙劑量的類型沒有顯示出類似的效果。壞消息是臨床試驗同時發(fā)現(xiàn)繼發(fā)性癌癥，和高達15%的終止率。III期臨床試驗現(xiàn)在被推遲到了2015年第一季度，但是它的毒性令人擔憂，一個新的臨床II期安全性研究已經開展，試驗結果將在2015年第四季度出來。預計上市時間：2016年。

2、Moxetumumab

阿斯利康的Moxetumumab抗體是抗CD22抗體，阿斯利康宣稱它比輝瑞的inotuzumab在多種不同的血液癌癥中更有效，一個在毛細胞白血病的臨床III期研究正在進行中，將在2016年完成。預計上市時間：2016年。

3、MED9-551

阿斯利康的MED9-551是一個糖基修飾的抗CD19單克隆抗體，正在研發(fā)用于治療多種不同的B細胞淋巴瘤。有兩個對照美羅華的針對難治的慢性髓系淋巴瘤和彌散性大B細胞淋巴瘤臨床II期研究正在進行中，臨床研究結果將于2016年出來。有幾個競爭性的產品抗CD19單克隆抗體正在研究中，包括安進，Bristol，賽諾菲和SeattleGenetics，我們也將拭目以待哪個療效最好。預計上市時間：2018年。

4、lirilumab

百時美施寶貴的抗KIR單克隆抗體lirilumab還在繼續(xù)招募急性髓系淋巴瘤（AML）病人，臨床試驗結果將在2016年得出，Lirilumab是節(jié)點（checkpoint)抑制劑，阻止在癌細胞上白細胞抗原分子與病人自身癌細胞上的自然殺傷細胞互相作用。預計上市時間：2018年。

5、Obinutuzumab

Chugai制藥的Gazyva(obinutuzumab)是下一代的美羅華，靶向于慢性髓系淋巴癌和慢性非霍奇金淋巴瘤B細胞上病人的CD20表面蛋白，它比美羅華有更高的親和力和效力。羅氏支持的對照美羅華的臨床研究已經圓滿結束，結果顯示服用Gazyva的病人在癌癥發(fā)展之前可以生存26.7個月，而美羅華的則是15.2個月的生存期。Chugai制藥在日本進行臨床III期研究中。預計上市時間：2016年。

6、SAR650984

賽諾菲的SAR650984是直接針對骨髓瘤的抗CD38單克隆抗體�，F(xiàn)在正在進行聯(lián)合Revlimid和Pomalyst的臨床I期的研究，同時進行臨床II期劑量擴大研究。預計上市時間：2018年。

7、SAR391786

賽諾菲的SAR391786是新的臨床II期和另一個regerneron抗體。這次是靶向于MyostainGDF8蛋白。它與諾華的更先進的抗肌肉生長抑制素抗體bimagrumab不同之處在于直接與蛋白相結合而不是它的受體。肌肉減少癥的數(shù)據于2014年末完成。預計上市時間：2018年。

本文來自：逍遙右腦記憶 http://www.yy-art.cn/gaozhong/613469.html

相關閱讀：精神分裂癥患者的語義加工過程