什么是小核酸藥物?
小核酸制藥是人類現(xiàn)代制藥歷史上繼小分子藥物、單克隆抗體和蛋白藥物之后的第三次浪潮。中國在小核酸創(chuàng)新技術(shù)及應(yīng)用方面處在與世界同步的水平,已形成了“做核酸,到昆山”的品牌。預(yù)計到2020年,昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實現(xiàn)“百家企業(yè)、百億產(chǎn)值”的“雙百目標(biāo)”。
研究有何功用?
QPI-1007本質(zhì)是視神經(jīng)保護(hù)藥物,擬用于治療非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION),同時具有治療青光眼的潛力。在前期臨床試驗中,在視神經(jīng)保護(hù)方面已表現(xiàn)出巨大潛力。
蘇報訊(駐昆山首席記者 朱新國)中國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)在昆山掀開了嶄新的一頁。記者昨天獲悉,蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(簡稱“蘇州瑞博”)與其戰(zhàn)略合作伙伴美國Quark制藥公司開發(fā)的小核酸藥物QPI-1007在中國的國際多中心臨床試驗,已正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn),這是中國第一個獲批臨床試驗的小核酸藥物。
據(jù)了解,小核酸藥物QPI-1007擬用于治療非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION),同時具有治療青光眼的潛力。本次批準(zhǔn)的是針對NAION的國際多中心II/III期關(guān)鍵研究。QPI-1007在中國以及亞洲區(qū)域(除少數(shù)特定國家外)的開發(fā)和市場權(quán)益由注冊于昆山小核酸基地的昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“瑞博夸克”)承擔(dān)和持有。
蘇州瑞博董事長梁子才博士指出,小核酸制藥是人類現(xiàn)代制藥歷史上繼小分子藥物、單克隆抗體和蛋白藥物之后的第三次浪潮。中國在小核酸創(chuàng)新技術(shù)及應(yīng)用方面處在與世界同步的水平,首個小核酸藥物中國臨床試驗的啟動是我國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的一個重要里程碑,對于推進(jìn)此領(lǐng)域的研究和產(chǎn)業(yè)化起到非常積極的作用。
QPI-1007由中華醫(yī)學(xué)會眼科分會主任委員、北京同仁醫(yī)院副院長王寧利教授主持。據(jù)介紹,QPI-1007本質(zhì)是視神經(jīng)保護(hù)藥物,視神經(jīng)損傷相關(guān)的眼科疾病很多,對視神經(jīng)保護(hù)的藥物在臨床上有巨大的需求,但是至今沒有一種真正能對視神經(jīng)具有保護(hù)作用的藥物面世。QPI-1007在前期臨床試驗中,已在這方面表現(xiàn)出巨大潛力。
小核酸是近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興技術(shù),經(jīng)過多年培育和發(fā)展,處于中國小核酸研究最前沿的昆山小核酸產(chǎn)業(yè)基地,已形成了“做核酸,到昆山”的品牌。截至目前,昆山已集聚了包括小核酸科技服務(wù)、小核酸藥物臨床前安全評價、小核酸藥物臨床研究服務(wù)等方面的50多個企業(yè)和項目,預(yù)計到2020年,昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實現(xiàn)“百家企業(yè)、百億產(chǎn)值”的“雙百目標(biāo)”。
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