什么是小核酸藥物？

小核酸制藥是人類現(xiàn)代制藥歷史上繼小分子藥物、單克隆抗體和蛋白藥物之后的第三次浪潮。中國(guó)在小核酸創(chuàng)新技術(shù)及應(yīng)用方面處在與世界同步的水平，已形成了“做核酸，到昆山”的品牌。預(yù)計(jì)到2020年，昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)“百家企業(yè)、百億產(chǎn)值”的“雙百目標(biāo)”。

研究有何功用？

QPI-1007本質(zhì)是視神經(jīng)保護(hù)藥物，擬用于治療非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)，同時(shí)具有治療青光眼的潛力。在前期臨床試驗(yàn)中，在視神經(jīng)保護(hù)方面已表現(xiàn)出巨大潛力。

蘇報(bào)訊（駐昆山首席記者 朱新國(guó)）中國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)在昆山掀開了嶄新的一頁(yè)。記者昨天獲悉，蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“蘇州瑞博”）與其戰(zhàn)略合作伙伴美國(guó)Quark制藥公司開發(fā)的小核酸藥物QPI-1007在中國(guó)的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，已正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)，這是中國(guó)第一個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的小核酸藥物。

據(jù)了解，小核酸藥物QPI-1007擬用于治療非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)，同時(shí)具有治療青光眼的潛力。本次批準(zhǔn)的是針對(duì)NAION的國(guó)際多中心II/III期關(guān)鍵研究。QPI-1007在中國(guó)以及亞洲區(qū)域（除少數(shù)特定國(guó)家外）的開發(fā)和市場(chǎng)權(quán)益由注冊(cè)于昆山小核酸基地的昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞博夸克”）承擔(dān)和持有。

蘇州瑞博董事長(zhǎng)梁子才博士指出，小核酸制藥是人類現(xiàn)代制藥歷史上繼小分子藥物、單克隆抗體和蛋白藥物之后的第三次浪潮。中國(guó)在小核酸創(chuàng)新技術(shù)及應(yīng)用方面處在與世界同步的水平，首個(gè)小核酸藥物中國(guó)臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)是我國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要里程碑，對(duì)于推進(jìn)此領(lǐng)域的研究和產(chǎn)業(yè)化起到非常積極的作用。

QPI-1007由中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員、北京同仁醫(yī)院副院長(zhǎng)王寧利教授主持。據(jù)介紹，QPI-1007本質(zhì)是視神經(jīng)保護(hù)藥物，視神經(jīng)損傷相關(guān)的眼科疾病很多，對(duì)視神經(jīng)保護(hù)的藥物在臨床上有巨大的需求，但是至今沒有一種真正能對(duì)視神經(jīng)具有保護(hù)作用的藥物面世。QPI-1007在前期臨床試驗(yàn)中，已在這方面表現(xiàn)出巨大潛力。

小核酸是近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興技術(shù)，經(jīng)過多年培育和發(fā)展，處于中國(guó)小核酸研究最前沿的昆山小核酸產(chǎn)業(yè)基地，已形成了“做核酸，到昆山”的品牌。截至目前，昆山已集聚了包括小核酸科技服務(wù)、小核酸藥物臨床前安全評(píng)價(jià)、小核酸藥物臨床研究服務(wù)等方面的50多個(gè)企業(yè)和項(xiàng)目，預(yù)計(jì)到2020年，昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)“百家企業(yè)、百億產(chǎn)值”的“雙百目標(biāo)”。

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