【新聞事件】：今天美國生物制藥公司Baxalta宣布將出資17億美元與丹麥生物技術(shù)公司Symphogen聯(lián)手開發(fā)免疫療法。Symphogen將獲得1.75億美元首付和16億美元的潛在里程金，主要是其產(chǎn)品線中6個未公開的免疫療法項目。同一天，仿制藥大佬在創(chuàng)新藥領(lǐng)域繼續(xù)掙扎。其MS藥物laquinimod的高劑量組因?yàn)樾难芨弊饔帽唤型�。Laquinimod在此之前已經(jīng)失敗兩個三期臨床，令投資者懷疑低劑量laquinimod能否顯示足夠療效。
【藥源解析】：這兩條新聞似乎沒有什么關(guān)聯(lián)，但是仔細(xì)看看它們都和免疫有關(guān)。Laquinimod是個免疫調(diào)節(jié)劑，類似化合物也在前列腺癌臨床試驗(yàn)中，機(jī)理可能有腫瘤免疫成分。而Baxalta主要看重的是Symphogen的免疫療法產(chǎn)品線。Laquinimod是重磅藥物Copaxone的換代產(chǎn)品。Copaxone是個多肽混合物，而Symphogen的技術(shù)平臺是抗體混合物。當(dāng)然更重要的共同點(diǎn)是Baxalta和梯瓦都缺乏在競爭激烈新藥開發(fā)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，laquinimod的今天可能是Symphogen免疫療法的明天。
Copaxone曾經(jīng)給梯瓦帶來巨大利潤，所以這個產(chǎn)品專利過期后梯瓦希望能用另一個類似藥物填補(bǔ)空白。梯瓦是仿制藥大佬，但對創(chuàng)新藥研發(fā)并無太深厚的經(jīng)驗(yàn)。Copaxone本來療效就一般，最后的結(jié)論是能降低MS復(fù)發(fā)頻率，無法延緩疾病惡化，但很多人質(zhì)疑這個產(chǎn)品到底有多少價值。Copaxone峰值銷售達(dá)到40億美元，頂數(shù)個仿制藥帶來的利潤，誘惑巨大。梯瓦覺得別人能做創(chuàng)新藥咱們一樣可以做，但laquinimod的開發(fā)一路磕磕絆絆，今天這個消息令其成功可能大打折扣。即使成功現(xiàn)在的MS市場已經(jīng)不是老炮兒Copaxone時的江湖，Tecfidera、Gilenya、Lemtrada、Tysabri和更年輕的ocrelizumab,daclizumab個個生猛。Laquinimod是80年代尋找抗炎藥時意外發(fā)現(xiàn)的一類所謂免疫調(diào)節(jié)劑，能增強(qiáng)免疫應(yīng)答，但具體機(jī)理未知。這個骨架衍生出若干臨床藥物，30多年來從抗癌到MS都有研究。另一個類似物tasquinimod曾在前列腺癌晚期臨床研究過，但心臟副作用似乎是這類藥物的一個骨架相關(guān)副作用。
Baxalta是Baxter剝離出來的生物制藥公司，現(xiàn)在市值260億美元。而Symphogen是個私營公司，成立9年來募集1.9億美元。所以今天這個交易對二者都是比較大的投入。雖然沒有公布項目細(xì)節(jié)，但根據(jù)Symphogen復(fù)方抗體技術(shù)平臺和氨基酸代謝研究推斷，他們的產(chǎn)品線應(yīng)該以IDO這類氨基酸代謝酶和已知的PD-1、CTLA4抗體復(fù)方為主。Baxalta并無免疫療法經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入這個領(lǐng)域和梯瓦進(jìn)入創(chuàng)新藥的動機(jī)類似，無疑是看重了IO的巨大市場潛力。
無論MS還是IO，雖然市場巨大，但研發(fā)十分復(fù)雜，競爭十分激烈。如果沒有最頂級的團(tuán)隊，弄不好會成為一個無關(guān)緊要打醬油的路人丙。要在現(xiàn)在的新藥研發(fā)立足僅僅跟蹤熱門領(lǐng)域還不夠，必須要有自己的絕活。這就是為什么很多抗癌藥企業(yè)與基因泰克合作，MS藥物企業(yè)與百健合作。同一個領(lǐng)域、同一個靶點(diǎn)、甚至同一個化合物這些頂級團(tuán)隊和一般團(tuán)隊開發(fā)結(jié)果大不相同。
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