一種用于基因組編輯的通用技術(shù)被看作是自發(fā)現(xiàn)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）以來，在生物技術(shù)領(lǐng)域取得的最大進(jìn)步，美國專利和商標(biāo)局（USPTO）正在決定誰是該技術(shù)利益的獲得者。
1月11日，USPTO批準(zhǔn)了一項(xiàng)申請(qǐng)，對(duì)這種叫作CRISPR-Cas9技術(shù)的關(guān)鍵專利授權(quán)進(jìn)行審核。對(duì)那些因相關(guān)專利“開戰(zhàn)”的研究機(jī)構(gòu)來說，隨后的專利干涉結(jié)果可能會(huì)產(chǎn)生數(shù)百萬美元的價(jià)值。它可能還會(huì)影響讓誰來使用這項(xiàng)技術(shù)以及在什么條件下使用這項(xiàng)技術(shù)。“這絕對(duì)是一次巨大的生物技術(shù)專利糾紛事件�！奔~約法學(xué)院法律專家JacobSherkow說，“我們都在屏住呼吸，拭目以待。”
兩項(xiàng)專利
CRISPR-Cas9是利用酶Cas9剪斷一些位點(diǎn)的DNA的細(xì)菌防御系統(tǒng)，這些位點(diǎn)由RNA“指導(dǎo)”鏈的序列決定�？茖W(xué)家可以通過使用這種技術(shù)重寫DNA序列片段，以此禁用、更換或調(diào)整基因。和其他基因編輯方法相比，由于CRISPR-Cas9技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單，且用途廣泛，該技術(shù)在科研中的利用已經(jīng)呈現(xiàn)出爆發(fā)態(tài)勢(shì)。利用這種技術(shù)進(jìn)行作物改良、研究科學(xué)試劑以及治療人類遺傳疾病的公司，已經(jīng)如雨后春筍般涌現(xiàn)。
關(guān)于CRISPR-Cas9技術(shù)爭(zhēng)議的根源可以追溯到當(dāng)時(shí)研究人員報(bào)告稱，在其選定的位點(diǎn)切斷了獨(dú)立的DNA鏈條，實(shí)現(xiàn)了該系統(tǒng)的重新編輯。該團(tuán)隊(duì)由加州大學(xué)伯克利分校生物學(xué)家JenniferDoudna和現(xiàn)在德國柏林馬普學(xué)會(huì)感染生物學(xué)研究所、瑞典優(yōu)密歐大學(xué)工作的生物學(xué)家EmmanuelleCharpentier帶領(lǐng)完成，并于3月15日進(jìn)行了專利申請(qǐng)。
那時(shí)，其他研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表的成果已經(jīng)涌現(xiàn)，并證明該技術(shù)可作用于人類細(xì)胞，使基于CRISPR基因療法的夢(mèng)想受到鼓舞，若干家公司對(duì)該技術(shù)進(jìn)行了投資。
其中一個(gè)團(tuán)隊(duì)是由位于坎布里奇的布羅德研究院和麻省理工學(xué)院合成生物學(xué)家FengZhang帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，該團(tuán)隊(duì)在10月對(duì)CRISPR-Cas9技術(shù)進(jìn)行了專利申請(qǐng)，他們根據(jù)一項(xiàng)特殊加速評(píng)估項(xiàng)目提出了專利申請(qǐng)，并在4月獲得專利授權(quán)。而當(dāng)時(shí)Doudna-Charpentier最初申請(qǐng)的專利仍在審核過程中。
火藥味濃郁
4月，伯克利團(tuán)隊(duì)請(qǐng)USPTO啟動(dòng)干預(yù)程序，認(rèn)為自己首先發(fā)明了該技術(shù)。這一干預(yù)過程和法庭庭審非常類似，雙方都需要提供發(fā)表文獻(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室筆記的證據(jù)�！耙坏║SPTO）宣布進(jìn)行干預(yù)，那一定會(huì)引起大騷動(dòng)�！盨herkow在去年6月的一次采訪中預(yù)測(cè)說。
專利干預(yù)結(jié)果也將是其中一些高風(fēng)險(xiǎn)利益相關(guān)者??旨在用CRISPR-Cas9進(jìn)行基因治療的一些公司在過去3年中已經(jīng)籌集了數(shù)十億美元的風(fēng)險(xiǎn)投資和其他投資??的參考依據(jù)。比如馬薩諸塞州的一家公司EditasMedicine已經(jīng)進(jìn)行了眾籌。
北卡羅來納州杜克大學(xué)法律專家ArtiRai說，學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)為了一個(gè)專利發(fā)生如此激烈的沖突非常罕見。相反，此類機(jī)構(gòu)通常會(huì)達(dá)成協(xié)議共享發(fā)明權(quán)�！斑@次紛爭(zhēng)看起來比我所知道的沖突火藥味都更濃�！彼a(bǔ)充說。
兩項(xiàng)存在爭(zhēng)議的專利都對(duì)“基礎(chǔ)”知識(shí)產(chǎn)權(quán)提出了所有權(quán)，該知識(shí)產(chǎn)權(quán)被認(rèn)為在大多數(shù)CRISPR-Cas9技術(shù)應(yīng)用中有利可圖。但是很多專利申請(qǐng)都是圍繞CRISPR-Cas9技術(shù)，在此次專利干預(yù)中獲勝的一方有可能面臨法庭上的其他挑戰(zhàn)。Zhang的團(tuán)隊(duì)也曾提出，另一種叫作Cpf1的酶可以用于取代Cas9。研究人員期待隨著時(shí)間的發(fā)展，可以出現(xiàn)其他的選擇方案。
對(duì)于各種CRISPR-Cas9公司來說，Zhang依然和Editas公司存在聯(lián)系，該公司在由Zhang、Doudna等人共同創(chuàng)立。Doudna隨后切斷了與Editas的聯(lián)系，轉(zhuǎn)而支持坎布里奇市的另一家Intellia療法公司。而Charpentier與此同時(shí)則在瑞士西北部城市巴塞爾共同創(chuàng)立了CRISPR療法公司。
專利影響
現(xiàn)在，仍不清楚此次爭(zhēng)議將會(huì)對(duì)利用CRISPR-Cas9技術(shù)的研究人員帶來哪些挑戰(zhàn)。夏洛茨維爾弗吉尼亞大學(xué)生物技術(shù)專利律師RodneySparks說，那些使用這項(xiàng)技術(shù)用于基礎(chǔ)研究的科學(xué)家可能只是專利訴訟不具吸引力的目標(biāo)�！皩＠麢�(quán)人可能會(huì)發(fā)出一些停止與禁止使用該技術(shù)的公函，但是他們可能不會(huì)起訴科學(xué)界的研究人員。”他說。
因?yàn)檫@樣做不僅耗時(shí)耗力，而且益處不大：專利訴訟的戰(zhàn)利品通常是賠償金或市場(chǎng)產(chǎn)品的一部分稅。起訴沒有出售任何商品的研究人員不會(huì)得到什么好處。但是Sparks指出，那些打算利用相關(guān)研究作為基礎(chǔ)開公司的人就要謹(jǐn)慎了。
一些專利權(quán)人甚至也會(huì)要求作基礎(chǔ)研究的科學(xué)家獲得專利技術(shù)的許可，通常是支付一筆額度不高的費(fèi)用。明尼蘇達(dá)州一名律師WarrenWoessner說，PCR的案例就是如此。他回憶了早年當(dāng)科學(xué)家時(shí)，自己所在的機(jī)構(gòu)打算為他研發(fā)的一種方法申請(qǐng)專利。該機(jī)構(gòu)隨后發(fā)現(xiàn)，有人在未經(jīng)許可的情況下利用該技術(shù)發(fā)表了一篇論文�！八麄冸S后給那位教授做了提示說，‘我們已經(jīng)對(duì)此申請(qǐng)了專利。請(qǐng)你付費(fèi)�！盬oessner回憶說。最后，那位教授照做了。
布羅德研究院已經(jīng)在網(wǎng)站上做了提示，將繼續(xù)生產(chǎn)學(xué)界所需要的CRISPR-Cas9試劑，但并未暗示將會(huì)向?qū)W界收取技術(shù)使用許可費(fèi)用。但是Sherkow提示，應(yīng)當(dāng)提防學(xué)術(shù)友情壓倒利益的想法，因?yàn)榧夹g(shù)授權(quán)收益正在變得越來越重要，對(duì)于大型研究機(jī)構(gòu)來說尤其如此�！艾F(xiàn)在，我們生活在一個(gè)勇敢的新世界�！彼f。
本文來自：逍遙右腦記憶 http://www.yy-art.cn/gaozhong/866842.html
相關(guān)閱讀：玉米為啥可以生吃