9月，葛蘭素史克生產(chǎn)的埃博拉疫苗在美國國立衛(wèi)生研究院開展一期試驗(yàn)。
研發(fā)埃博拉疫苗的競賽將進(jìn)入一個(gè)新階段，而這有可能為當(dāng)前最重要的問題??這些疫苗是否真的有效找到答案。
近日，世界衛(wèi)生組織助理總干事Marie-PauleKieny在瑞士日內(nèi)瓦舉行的一場新聞發(fā)布會(huì)上表示，在接下來的最短4周內(nèi)，試驗(yàn)會(huì)在西非展開。受試者將冒著感染埃博拉的危險(xiǎn)，接受兩種疫苗中一種疫苗的注射。這兩種疫苗一直以前所未有的速度向前推進(jìn)。
不過，一個(gè)新的問題正在將該研究復(fù)雜化。令人始料未及的是，最近幾個(gè)月新的埃博拉病例數(shù)迅速下降，尤其是在利比里亞。這當(dāng)然是好消息，但會(huì)使證明某種疫苗有效的工作更加困難，因?yàn)樵撗芯啃枰?guī)定的最小數(shù)量的新感染患者，以證明疫苗為人類免于感染埃博拉提供了防護(hù)。
到目前為止，所謂的一期試驗(yàn)已將試驗(yàn)性埃博拉疫苗注射進(jìn)健康志愿者的體內(nèi)，以評估其安全性和免疫反應(yīng)。不過，這些志愿者不會(huì)有感染埃博拉的危險(xiǎn)。去年，一個(gè)世衛(wèi)組織工作小組決定，考慮到埃博拉帶來的巨大威脅，直接跳過這些小規(guī)模研究進(jìn)入測試疫苗功效的三期試驗(yàn)是合乎道德的。在更大規(guī)模人群中評估疫苗安全性和免疫反應(yīng)的二期研究也將同步展開。
三期研究的初步結(jié)果有望在大約6個(gè)月之后獲得。獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)督委員會(huì)將密切關(guān)注這些試驗(yàn)，并在數(shù)據(jù)出爐后舉行盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會(huì)議。除了副作用，如果重大的成功顯現(xiàn)出來或試驗(yàn)明顯不具備提供確切答案所需的統(tǒng)計(jì)功效，委員會(huì)也可以提早停止某項(xiàng)研究。
然而，盡管有理由慶祝，但利比里亞埃博拉患者的急劇減少會(huì)破壞這些研究，因?yàn)楫?dāng)處于危險(xiǎn)之中的人變少時(shí)，要證明一種疫苗是否能起到保護(hù)作用將變得更加艱難。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大進(jìn)展，將進(jìn)一步威脅到該項(xiàng)研究的影響力。
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