埃博拉疫苗即將迎來最終試驗

編輯: 逍遙路 關(guān)鍵詞: 高中生物 來源: 高中學(xué)習(xí)網(wǎng)

9月,葛蘭素史克生產(chǎn)的埃博拉疫苗在美國國立衛(wèi)生研究院開展一期試驗。

研發(fā)埃博拉疫苗的競賽將進入一個新階段,而這有可能為當前最重要的問題??這些疫苗是否真的有效找到答案。

近日,世界衛(wèi)生組織助理總干事Marie-PauleKieny在瑞士日內(nèi)瓦舉行的一場新聞發(fā)布會上表示,在接下來的最短4周內(nèi),試驗會在西非展開。受試者將冒著感染埃博拉的危險,接受兩種疫苗中一種疫苗的注射。這兩種疫苗一直以前所未有的速度向前推進。

不過,一個新的問題正在將該研究復(fù)雜化。令人始料未及的是,最近幾個月新的埃博拉病例數(shù)迅速下降,尤其是在利比里亞。這當然是好消息,但會使證明某種疫苗有效的工作更加困難,因為該研究需要所規(guī)定的最小數(shù)量的新感染患者,以證明疫苗為人類免于感染埃博拉提供了防護。

到目前為止,所謂的一期試驗已將試驗性埃博拉疫苗注射進健康志愿者的體內(nèi),以評估其安全性和免疫反應(yīng)。不過,這些志愿者不會有感染埃博拉的危險。去年,一個世衛(wèi)組織工作小組決定,考慮到埃博拉帶來的巨大威脅,直接跳過這些小規(guī)模研究進入測試疫苗功效的三期試驗是合乎道德的。在更大規(guī)模人群中評估疫苗安全性和免疫反應(yīng)的二期研究也將同步展開。

三期研究的初步結(jié)果有望在大約6個月之后獲得。獨立的數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)督委員會將密切關(guān)注這些試驗,并在數(shù)據(jù)出爐后舉行盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會議。除了副作用,如果重大的成功顯現(xiàn)出來或試驗明顯不具備提供確切答案所需的統(tǒng)計功效,委員會也可以提早停止某項研究。

然而,盡管有理由慶祝,但利比里亞埃博拉患者的急劇減少會破壞這些研究,因為當處于危險之中的人變少時,要證明一種疫苗是否能起到保護作用將變得更加艱難。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大進展,將進一步威脅到該項研究的影響力。


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