今年是一個平局。

自以來，我就在評選每年度獲批的最重要新藥。其中的競爭一直非常激烈，但今年有兩種新藥不分伯仲，以至于我認(rèn)為挑誰來當(dāng)最終的贏家都是不公平的。它們分別是來自默克公司（Merck）的Keytruda，以及來自百時美施貴寶公司（Bristol-MyersSquibb）的Opdivo。

不要糾結(jié)于它們繁瑣的藥名，這兩種新藥代表著腫瘤病學(xué)的突破：解鎖免疫系統(tǒng)，使之成為攻擊腫瘤細(xì)胞的武器。這些藥物能夠阻斷白細(xì)胞表面的“程序性細(xì)胞死亡受體”，而癌細(xì)胞常常利用這種受體來阻止白細(xì)胞攻擊自己。

在其他治療手段均告失敗的黑色素瘤患者身上，有20%-40%的人在接受上述藥物治療后腫瘤出現(xiàn)收縮。而在這部分患者當(dāng)中又有5%-10%的人，其腫瘤收縮持續(xù)了6個月以上的時間。

未來潛力

不過，這些藥物的真正潛力還是在于它們在治療黑色素瘤乃至未來治療其他癌癥的方向上行動得更早。Keytruda在9月份首先獲批，Opdivo則在三個月后獲批。不過，百時美施貴寶公司在完成Opdivo的試驗研究方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他治療黑色素瘤的藥物。投資銀行的一些分析師稱，這一點可能讓該公司擁有了某種優(yōu)勢。不管怎樣，未來幾年這兩種藥物的銷售額預(yù)計將達(dá)到30億美元。

在接下來的一年中，我們應(yīng)該能夠聽到更多關(guān)于使用這兩種新藥治療非小細(xì)胞肺癌的消息。百時美施貴寶公司使用Opdivo治療這種疾病的臨床試驗將受到密切關(guān)注，在其他癌癥的應(yīng)用研究也正在進(jìn)行當(dāng)中。像羅氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca）那樣的公司，他們也在各自研發(fā)類似的藥物。除此之外，還有其他一些治療方法利用了免疫系統(tǒng)，它們也讓醫(yī)生和研究人員備受鼓舞。

新藥增多

根據(jù)美國食品藥物管理局（FDA）公開的數(shù)據(jù)，該局在批準(zhǔn)了41種新藥，數(shù)量是自1996年以來最多的。這個數(shù)字是2007年獲批新藥的兩倍還多，那一年的醫(yī)藥行業(yè)似乎正處于持續(xù)多年的“旱期”。

獲批新藥數(shù)量龐大對制藥企業(yè)來說是個好兆頭，其中也包括那些發(fā)明和研制多種藥物的小型生物技術(shù)公司。紐約證券交易所的ARCA醫(yī)藥指數(shù)（ARCAPharmaceuticalIndex）上漲了15%，納斯達(dá)克的安碩生物科技指數(shù)（iSharesBiotechnologyindex）上漲了35%，而同期標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)（S500）僅上漲13%。

獲批的新藥還包括：來自吉利德科學(xué)公司（GileadSciences）的Harvoni，這種治療丙肝的特效藥一天只需服用一片，為該領(lǐng)域首創(chuàng)；來自雅培生命公司（AbbVie）的ViekiraPak，這也是一種治療丙肝的競品藥物，一天需服用四片。Sovaldi（通用名：索非布韋）是Harvoni的主要成分之一，它本身即當(dāng)選最重要的新藥。其他重要的獲批新藥還有：治療革蘭氏陰性菌的新抗生素Zerbaxa；治療特發(fā)性肺纖維化的Esbriet；以及安進(jìn)公司（Amgen）出品的Blincyto，這是一種治療B淋巴母細(xì)胞淋巴瘤的藥物。

高昂成本

所有這些創(chuàng)新都具有高昂的成本。盡管制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率得到提升，但他們也面臨著研發(fā)費用不斷攀升的局面。不過，制藥企業(yè)同樣展示出驚人的定價能力，將藥物成本抬高到10年前無法想象的高水平。

Keytrud和Opdivo都需要每位患者每年花費15萬美元。由于這兩種藥物是如此相似，一些分析師在猜測它們會不會出現(xiàn)類似于丙肝治療藥物的那種局面。吉利德給Harvoni制定的價格是每人每年9.5萬美元，雅培生命給競品ViekiraPak定下的價格則是8.3萬美元，并沒有低很多。不過，雅培生命之后又跟醫(yī)藥福利管理巨頭快捷藥方公司（ExpressScripts）達(dá)成了一項協(xié)議，向后者提供大幅折扣，條件是后者不得大批量采購Harvoni。

然而，這種情形可能很難在抗癌藥物領(lǐng)域再現(xiàn)。吉利德和雅培生命的藥物基本上是獲批治療同一種類型的患者，Keytrud和Opdivo在目前來說也是如此。但隨著時間的推移，這些抗癌藥物可能會基于不同的研究被獲批用于治療不同病癥的患者。到那個時候，它們將無法成為彼此的替換藥品，如此一來，恐怕默克和百時美施貴寶都不會愿意提供大幅折扣。不過，這要到明年再見分曉了。

本文來自：逍遙右腦記憶 http://www.yy-art.cn/gaozhong/954189.html

相關(guān)閱讀：分析“問題切入”在生物教學(xué)中運用的途徑