事件:1月15日,泰格醫(yī)藥與迪安診斷分別公告,泰格醫(yī)藥與迪安診斷擬各出資2000萬元合資設(shè)立上海泰迪醫(yī)學(xué)研究所有限公司(暫名),雙方各持合資公司50%股份,合資公司系嚴(yán)格按照美國CAP和ISO15189要求建立質(zhì)量體系的中心實驗室,主要為I-IV期藥物臨床試驗提供實驗室解決方案。

探索臨床CRO+醫(yī)學(xué)檢驗合作共建中心實驗室的中國模式。中心實驗室是提升臨床試驗質(zhì)量和國際多中心臨床布局的必經(jīng)之路。中心實驗室是臨床試驗質(zhì)量保證的重要組成部分,能夠有效解決各個臨床中心檢測標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、檢測質(zhì)量和檢測批次的差異問題,也是進一步提高臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的必經(jīng)之路。放眼國外,近年來科文斯+Labcorp、昆泰+Quest先后以不同方式進行合作互補,但中心實驗室的合作始終是CRO+臨檢合作的核心內(nèi)容之一。此次公司與迪安診斷合作共建合資公司上海泰迪醫(yī)學(xué)研究所,有望打造國內(nèi)中心實驗室以及國內(nèi)CRO+臨檢合作標(biāo)桿。

泰迪合作優(yōu)勢互補,意在打造國內(nèi)最頂尖中心實驗室和臨床一體化服務(wù)平臺。我們認(rèn)為,與迪安合作,公司將在以下幾個方面的實力得到穩(wěn)步的提升:1)借助合資公司使得公司中心實驗室業(yè)務(wù)運營效率和檢測能力得到穩(wěn)步提升,兩家公司在整合各自的中心實驗室業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,泰格有望借助迪安的實驗室運營和管理能力,提升公司自身的設(shè)備和試劑的使用效率,降低運營成本,提升運營效率;迪安則有望充分借助泰格上游的客戶資源,提升商務(wù)拓展能力,大舉進軍臨床實驗診斷的新藍海;2)適應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療在制藥領(lǐng)域的新運用,伴隨診斷有望在公司臨床試驗中全方位運用。在獲得FDA批準(zhǔn)的41個創(chuàng)新型藥中,涉及生物標(biāo)志物檢測的有9個。而目前所有生物制藥公司,尤其是抗腫瘤藥物,正處于研發(fā)過程的藥物中需要涉及生物標(biāo)志物檢測的有將近一半。泰格和迪安的合作,有望進一步順應(yīng)潮流,推動伴隨診斷在國內(nèi)臨床試驗中的充分運用;3)合資公司意在打造一個從臨床中心實驗室測試分析到病患診斷檢驗服務(wù)的臨床診斷一體化服務(wù)平臺,從而實現(xiàn)對藥品臨床研發(fā)流程的整體優(yōu)化,泰迪合作更有望在臨床大數(shù)據(jù)、藥品上市后的臨床監(jiān)測等等方面充分合作,優(yōu)勢互補,充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。

泰格醫(yī)藥將進一步完善公司臨床CRO布局深度。國內(nèi)業(yè)務(wù)方面,方達醫(yī)藥擁有國內(nèi)最為領(lǐng)先的生物樣本分析水準(zhǔn),公司有望借助該平臺,BE業(yè)務(wù)將成為公司未來新的增長點;CRO布局不斷加強,心血管領(lǐng)域領(lǐng)先的CRO+ARO北醫(yī)仁智預(yù)計年底并表,投資謀思醫(yī)藥加強臨床藥理學(xué)布局;國際業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司7月份完成了對韓國最大的CRO企業(yè)DreamCIS的收購,我們認(rèn)為公司接下來有望進一步深度布局日本、澳洲、東南亞臨床業(yè)務(wù),并進入歐洲市場,進一步打造亞太頂尖、全球領(lǐng)先的擁有國際多中心臨床能力CRO。

盈利預(yù)測。我們預(yù)計公司-2017年EPS分別為0.36元、0.47元、0.65元,同比增長25%、31%、37%�？紤]到公司在創(chuàng)新藥環(huán)節(jié)中的節(jié)點性地位,給予公司目標(biāo)價37.6元,對應(yīng)公司-2017年P(guān)E分別為104、80、58倍。結(jié)合當(dāng)前股價25.06元,給予“買入”評級。

風(fēng)險提示。政策性風(fēng)險;臨床試驗核查中的合規(guī)性風(fēng)險;合同組織的法律風(fēng)險。

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