當下正處生物技術(shù)黃金時代，不少國家已經(jīng)將其上升為重點戰(zhàn)略發(fā)展方向。近年來，我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，曾多次下?lián)軐ｍ椯Y金支持生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)等項目的發(fā)展，為生物制藥發(fā)展注入了動力。
歐美專利漸到期
據(jù)報道，我國生物藥總銷售額已經(jīng)突破千億元規(guī)模，但大多依靠國外進口，缺乏自主產(chǎn)品。目前，在生物制藥領(lǐng)域，美國、歐盟、日本等發(fā)達國家地區(qū)持有94%以上的專利，尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。然而，包括我國在內(nèi)的其他國家加起來的專利占有率則還不足6%，這也體現(xiàn)出歐美等發(fā)達國家地區(qū)在生物藥領(lǐng)域具有絕對的壟斷地位，同時也一度讓我國患者形成了生物藥“天價”的認知。比如乳腺癌治療藥物赫賽汀價格就高達2萬元/針，一個療程更是高達30萬元，這讓很多普通家庭患者難以接受。
從我國對生物藥的需求來看，生物技術(shù)制藥已成為我國最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當下我國生物制藥水平卻遠不及歐美，究其原因無外乎兩點：一是我國生物制藥科研水平尚相對落后;二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展，但業(yè)內(nèi)人士指出，這些政策均缺乏操作性，在財政支持上也力度不夠。
縱觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了重大變革時期，歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期，大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)獲得飛速發(fā)展，各國生物技術(shù)的不斷提高使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。毋庸置疑，若我國抓住機遇，盡快出臺更多在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財政支持等方面更具操作性的支持政策，必將推動我國生物制藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道，前景可觀。
發(fā)展需借力孵化器
目前，全球已經(jīng)頒布生物類似藥開發(fā)評價相應(yīng)法律法規(guī)的國家在30個左右，我國出臺相應(yīng)政策的呼聲也越來越大。10月29日，我國藥品審評中心在網(wǎng)站發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，意在規(guī)范我國生物類似藥的科學(xué)開發(fā)與后續(xù)評價，推進我國生物制藥的向前發(fā)展，從而為生物醫(yī)療產(chǎn)品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發(fā)生物仿制藥物指導(dǎo)原則，標志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持，各大國內(nèi)企業(yè)紛紛對此叫好。
從總體上看，我國生物藥銷售額持續(xù)了的穩(wěn)定增長趨勢。隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn)，為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術(shù)平臺，減少了初創(chuàng)企業(yè)設(shè)施的投入，加速了資源的集聚與整合;對促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用，是落實國家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關(guān)系國計民生重大問題的新的載體工具。
針對我國生物醫(yī)藥孵化器專業(yè)技術(shù)平臺運營模式探索不足、專業(yè)孵化能力不足、發(fā)展孤立、整合地方資源意識不強等問題，“十二五”以來，專業(yè)化成為孵化器建設(shè)和發(fā)展的主要方向，生物醫(yī)藥孵化器作為生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要的載體，被提上前所未有的高度，也面臨前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，并得到政府、社會、相關(guān)企業(yè)與研究機構(gòu)的協(xié)同推進。
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