英醫(yī)學(xué)研究所主席談藥品定價機(jī)制

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Michael Rawlins

圖片來源:INSIGHT-VISUAL UK/REX FEATURES

英國國家健康與臨床優(yōu)化研究所(NICE)主席Michael Rawlins將于3月底離任。NICE成立于1999年,是英國最重要的藥物研究所之一,負(fù)責(zé)評估英格蘭和威爾士的國民醫(yī)療保健制度可以承擔(dān)哪些藥物,并為內(nèi)科醫(yī)生制定準(zhǔn)則。最近,英國政府宣布,NICE將在制定以藥物價值為標(biāo)準(zhǔn)向制藥公司支付費(fèi)用——即價值基礎(chǔ)定價——的計劃中擔(dān)任關(guān)鍵角色。Rawlins在接受《自然》雜志采訪時,表達(dá)了他對NICE現(xiàn)狀的看法及其將來的計劃。

Rawlins稱,NICE近些年最大的成就是改善了人們最初對NICE的兩個不滿。一方面,人們認(rèn)為其對成本—效益的考量是不道德的。但是由于資源有限,NICE必須充分利用資金和資源,在作任何決定時都要考慮成本。

另一方面的不滿來自于診療規(guī)范。曾有醫(yī)生向Rawlins表示:“我已經(jīng)行醫(yī)40年,不需要你告訴我怎樣治療這個人或那個人。”不過這種情況目前也有所改變。人們意識到醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)如此之多,曾任《英國醫(yī)學(xué)雜志》編輯的Richard Smith這樣指出,以至于平均每位醫(yī)生每天需要閱讀18到20篇經(jīng)過同行審議的文章,才能跟上發(fā)展趨勢。但沒有人能做到,因此診療規(guī)范整合了特定領(lǐng)域的醫(yī)療準(zhǔn)則。

Rawlins將價格基礎(chǔ)定價計劃視為一個發(fā)展策略,而不是改革措施。“廣義上,它包含三部分。”Rawlins說,“第一是如何衡量收益,我們達(dá)成共識,將保持生活質(zhì)量調(diào)整年(QALY)。第二部分是閾值,大家普遍認(rèn)為在一個QALY內(nèi),一種藥物花費(fèi)少于2萬英鎊是合理的。若超過3萬英鎊,除非有特殊情況,不然將很難獲得批準(zhǔn)。第三部分是最重要的,經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為這是經(jīng)濟(jì)學(xué)視角,我們觀察衛(wèi)生服務(wù)的成本和儲蓄,會將護(hù)理人員和家庭的費(fèi)用,以及對就業(yè)的影響考慮在內(nèi)。政府則指出需要一個更加社會學(xué)的視角。”

不過,Rawlins認(rèn)為這是一個政治問題,而不是科學(xué)問題,“我不知道,它會走多遠(yuǎn)”。

Rawlins認(rèn)為目前的臨床研究面臨很大的困難。其中一個困難來源于歐洲臨床試驗指令,不過一項新規(guī)定的出臺使其帶來的問題有所改善。

第二個問題是對臨床試驗的倫理安排。相關(guān)部門在整合所有的倫理批準(zhǔn)項目方面已經(jīng)取得了很大進(jìn)步。Rawlins稱:“這很好。”

研究的管理安排是第三個問題,它讓所有人都很沮喪。Rawlins說:“我認(rèn)識一位女士在62個不同醫(yī)院做臨床試驗,她曾做過62個CRB檢查(犯罪調(diào)查局檢查犯罪前科人士的方式)。這是一個噩夢。”

雖然Rawlins將離開NICE,但他還將擔(dān)任皇家醫(yī)學(xué)會會長和生物樣本庫主席,并即將接任東部學(xué)術(shù)健康科學(xué)網(wǎng)絡(luò)的主席。他稱,將會繼續(xù)在這些職位上“把事情做好”。(張冬冬)

《中國科學(xué)報》 (2013-04-11 第3版 國際)


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