如下的一組數(shù)字值得我們警醒：中國(guó)60歲以上老年人數(shù)量已超過(guò)2億，占總?cè)丝诘?4.9%，已超過(guò)10%的傳統(tǒng)老齡社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計(jì)到2050年老年人口將達(dá)到全國(guó)人口的三分之一。2013年國(guó)內(nèi)針對(duì)老年人群患病情況的分析顯示，中國(guó)老年人群慢性病患病率高達(dá)67.3%。老年人群疾病診療率較低，城鎮(zhèn)老齡人群患病后兩周就診率僅45.7%，農(nóng)村無(wú)疑更低。

老齡化不只是一個(gè)社會(huì)問題，隨之而來(lái)的健康問題更值得關(guān)注。在中國(guó)，老年人群最常見的疾病主要是高血壓、糖尿病、惡性腫瘤和心腦血管疾病，這些疾病比較容易發(fā)現(xiàn)和識(shí)別，就診率普遍較高。

但還有一系列疾病，這些疾病和機(jī)體衰老關(guān)系更為緊密，比如阿爾茨海默癥、帕金森病、老年退行性骨關(guān)節(jié)炎、年齡相關(guān)性黃斑病變、老年性耳聾、老年退行性瓣膜病等，這類疾病統(tǒng)稱為老年退行性病變。其中，包括阿爾茨海默癥和帕金森癥在內(nèi)的老年神經(jīng)退行性病變影響最為嚴(yán)重。

需求變化：

未被滿足的臨床需求

由于阿爾茨海默癥和帕金森癥等老年神經(jīng)退行性病變與衰老關(guān)系密切，這些疾病表現(xiàn)一度被認(rèn)為屬于衰老的正常變化，故這些疾病的識(shí)別率和就診率一度較低。而隨著患者教育和診療檢測(cè)水平的提高，這些疾病也越來(lái)越受到社會(huì)重視。另一方面，神經(jīng)退行性病變比較復(fù)雜，致病原因還不清楚，治療的滿意度也不高，因此這些疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)普遍較為活躍。

老齡化時(shí)代的到來(lái)，使得社會(huì)越來(lái)越關(guān)注和重視老齡化帶來(lái)的一系列疾病，尤其是各類老年退行性病變。隨著對(duì)疾病識(shí)別率和診療率的日益提高，以及新藥陸續(xù)用于疾病治療，都將使老年神經(jīng)退行性病變市場(chǎng)成為醫(yī)藥市場(chǎng)最為活躍的類別之一。

就目前來(lái)看，以阿爾茨海默癥和帕金森癥為代表的老年神經(jīng)退行性病變的市場(chǎng)規(guī)模有限。根據(jù)數(shù)據(jù)，目前阿爾茨海默癥和帕金森癥的市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)約為130億美元，市場(chǎng)增速較慢，這很大程度是由于新藥上市不利。

盡管就目前的醫(yī)療水平而言，阿爾茨海默癥和帕金森癥均只能在一定程度上緩解病情，并不能治愈或者停止病情發(fā)展，臨床對(duì)新藥的需求較為迫切，但新藥的研究成功率太低。一項(xiàng)國(guó)外的報(bào)道稱，過(guò)去10年阿爾茨海默癥藥物的研究失敗率高達(dá)99.6%;與此類似的是帕金森癥藥物研究，也是罕有成功。阿爾茨海默癥藥物自2000年美金剛獲批后就無(wú)新的有影響力的新藥上市，帕金森癥也依然依賴左旋多巴和普拉克索等上市多年的藥品。臨床治療的未被滿足和新藥缺乏形成了一個(gè)巨大的矛盾。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：

增速較快，但缺乏新品

在西方國(guó)家，阿爾茨海默癥和帕金森癥占神經(jīng)領(lǐng)域用藥市場(chǎng)規(guī)模的30%以上。但在中國(guó)這一比例卻非常低，這很大程度來(lái)源于中國(guó)對(duì)老年退行性疾病的忽視。好在近幾年，尤其是一線城市，老年神經(jīng)退行性疾病的就診率已大幅提高，疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模在快速增大。

醫(yī)藥市場(chǎng)總體增速明顯放緩的大背景下，老年神經(jīng)退行性病變藥物市場(chǎng)保持著快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，2010-2014年樣本醫(yī)院老年神經(jīng)退行性病變用藥市場(chǎng)復(fù)合增速達(dá)到25.5%。

國(guó)內(nèi)阿爾茨海默癥(AD)用藥市場(chǎng)依然主要依賴多奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀和石杉?jí)A甲4個(gè)常用AD用藥。針對(duì)輕中度AD和重度AD，目前臨床首選治療藥物分別是多奈哌齊和美金剛，年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到26.7%和57.6%，多奈哌齊和美金剛合計(jì)已占據(jù)超過(guò)80%的阿爾茨海默癥用藥份額。

在帕金森藥物領(lǐng)域，左旋多巴類制劑市場(chǎng)增速已經(jīng)減慢，非麥角胺類多巴胺受體激動(dòng)劑的份額在大幅增長(zhǎng)。其中，普拉克索作為目前首選的該類藥物增速迅猛，5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到58.0%，2014年樣本醫(yī)院銷售額已達(dá)1.14億元。

需要指出的是，目前在臨床主要用于治療阿爾茨海默癥和帕金森癥的藥物普遍已經(jīng)上市多年，近五年并無(wú)新的有影響力的產(chǎn)品上市。

藥物研發(fā)：

機(jī)制不明，新藥研發(fā)活躍

老年神經(jīng)退行性病變的發(fā)病原因依然不太清楚。因此，在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間，闡明包括阿爾茨海默癥和帕金森癥在內(nèi)的退行性病變的發(fā)病機(jī)制，依然是醫(yī)學(xué)界一個(gè)亟待解決的難題。

不過(guò)，即便發(fā)病機(jī)制短期內(nèi)尚無(wú)法解釋清楚，新藥的研發(fā)絕不會(huì)停步。根據(jù)湯森路透數(shù)據(jù)，目前正在開展臨床研究的阿爾茨海默癥用藥和帕金森癥用藥數(shù)量分別為238種和139種;從研究活躍度來(lái)看，老年神經(jīng)退行性病變的在研臨床藥物數(shù)量?jī)H次于抗腫瘤，位居第二位。

阿爾茨海默癥在研藥物從作用靶點(diǎn)來(lái)看，研究的目光除了關(guān)注乙酰膽堿和NMDA兩個(gè)傳統(tǒng)靶點(diǎn)外，更多聚焦在β-淀粉樣蛋白受體拮抗劑、β-分泌酶抑制劑1、5-HT6受體拮抗劑以及tau蛋白等新靶點(diǎn)。

Solanezumab是β-淀粉樣蛋白受體拮抗劑類單抗，該藥曾被認(rèn)為是打開治療阿爾茨海默癥的鑰匙，但多個(gè)Ⅲ期研究失敗一度讓Solanezumab研究瀕臨失敗。最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，該藥對(duì)于早期患者能改善認(rèn)知和行為能力，其效果優(yōu)于已上市藥物。

Idalopirdine是新機(jī)理藥物，作用于5-HT6。Ⅱ期研究顯示，該藥對(duì)于中度AD可以降低核心治療指標(biāo)ADAS-cog評(píng)分0.77，這一數(shù)據(jù)也非常不錯(cuò)。此外，verubecestat和AZD-3293已進(jìn)入Ⅲ期的藥品同樣值得期待。

帕金森癥在研藥物依然以多巴胺受體激動(dòng)劑為主，新靶點(diǎn)中較為關(guān)注的包括腺苷A2A受體拮抗劑如istradefylline和tozadenant。此外，基因療法和神經(jīng)干細(xì)胞療法也被研究用于帕金森癥的治療。

“十三五”預(yù)判：

強(qiáng)者更強(qiáng)，前沿藥難成主流

這些研究前沿的品種未來(lái)五年，也就是“十三五”期間還難以進(jìn)入主流市場(chǎng)，未來(lái)五年國(guó)內(nèi)阿爾茨海默癥和帕金森癥用藥市場(chǎng)我們預(yù)測(cè)可能出現(xiàn)以下變化：

★阿爾茨海默癥領(lǐng)域市場(chǎng)近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到28%，考慮到就診率的日益提高，同時(shí)新的阿爾茨海默癥藥物5年內(nèi)在國(guó)內(nèi)上市的可能性不大，故“十三五”期間，多奈哌齊和美金剛還將保持較快速度增長(zhǎng)，同時(shí)美金剛的國(guó)內(nèi)仿制藥會(huì)陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)，也將有助于美金剛的市場(chǎng)份額擴(kuò)大。

★帕金森癥領(lǐng)域市場(chǎng)近5年的復(fù)合增長(zhǎng)率為23%，同樣考慮到目前帕金森癥的就診率正日益提高而新藥在5年內(nèi)上市可能不大，故“十三五”期間，普拉克索和恩他卡朋作為暢銷藥市場(chǎng)份額還將擴(kuò)大，特別是兩個(gè)產(chǎn)品的仿制藥預(yù)計(jì)將于未來(lái)5年獲批，將為兩個(gè)品種市場(chǎng)覆蓋提供更多機(jī)會(huì)。

本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://yy-art.cn/gaozhong/537484.html

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